Services

Consulting

Arafarma Group fonde sa stratégie commerciale sur sa collaboration avec différents partenaires qui travaillent ensemble sur des projets pharmacologiques dans différents domaines thérapeutiques ou produits visant toujours à améliorer la qualité de vie. Arafarma applique la règle gagnant-gagnant, apportant son expérience dans la recherche chimique, galénique et clinique, dans la présentation et l’obtention des brevets et dans la capacité de matérialiser les projets industriels, en plus de l’expérience dans les affaires réglementaires (AR) et l’approbation des inscriptions, réalisant ainsi la commercialisation de produits innovants avec un grand espoir de réussite.
Nous sommes spécialisés dans l’offre de services de recherche et/ou de fabrication sous contrat en particulier en utilisant nos technologies à libération retardée et à libération lente. Nous considérons la coopération avec nos clients comme l’élément central de notre croissance et progrès, réciproquement, assurant l’avenir de notre entreprise et sa compétitivité.

Production

L’usine de production d’Arafarma Group est composée d’installations de pointe et d’équipements sur mesure constituée par:
1º) Une zone de synthèse chimique et une autre de fermentation de procédés biotechnologiques pour la production de matières premières.
2º) Une usine pharmaceutique pour la production de formes solides et semi-solides, orales et topiques.
3º) Une usine de test diagnostique.
En plus de notre production interne, nous pouvons offrir une fabrication de lots à différentes échelle, qu’il s’agisse de lots pilotes ou de lots industriels afin de faciliter l’enregistrement des produits, y compris les contrôles de qualité nécessaires et assurer la garantie de qualité correspondante. Les lots sont fabriqués sous les formes pharmaceutiques suivantes : pastilles, granulés, comprimés, comprimés effervescents, capsules, sachets unidose liquides, suspensions, aérosols, gels, les onguents, etc. L’assurance de la qualité est le système implanté qui garantit que les produits fabriqués respectent toutes les exigences autorisées, depuis la fourniture des matériaux jusqu’à la commercialisation du produit fini, après des essais de stabilité dans toutes les conditions ICH, ainsi que la stabilité à long terme des produits en utilisant les techniques d’analyse correspondantes pour l’enregistrement.

Affaires réglementaires :

C’est le département responsable d’assurer la présentation et le suivi des enregistrements requis dans chaque cas jusqu’à ce qu’ils soient approuvés, de tenir à jour les données prélevées dans le temps, de garantir la pharmacovigilance toute la durée de vie commerciale des produits développés.

Une gestion rapide, efficace et rentable dans le domaine des affaires réglementaires, soutenue par la compétence de nos spécialistes et par leur expérience dans les domaines de la qualité, du travail clinique, de la fabrication et de l’enregistrement de dossiers de spécialités pharmaceutiques éthiques, génériques, publicitaires, produits sanitaires, etc.

Arafarma Group fournit une solution agile et efficace pour les services spécialisés que demandent les laboratoires pharmaceutiques, en tenant compte du fait que chaque projet collaboratif représente un processus clé pour nos clients

Arafarma Group offre dans le domaine des affaires réglementaires:

• Conception des dossiers d’enregistrement.
• Développement complet de l’enregistrement d’une spécialité pharmaceutique (éthique, générique, publicitaire, etc.) aussi bien en phase expérimentale qu’au niveau documentaire.
• Préparation du dossier de demande d’enregistrement pour la commercialisation.
• Rédaction de rapports d’experts.
• Validation et soumission des dossiers d’enregistrement.
• Suivi des dossiers d’enregistrement avec l’AEMPS.

Développement des affaires:

Arafarma Group a développé en Espagne un réseau de vente de délégués commerciaux chargés de présenter les produits et les nouveautés du laboratoire aux principaux spécialistes dans chaque domaine thérapeutique. Nous participons également aux diverses congrès et salons pharmaceutiques organisés dans tout le pays pour se rapprocher de tous les professionnels du secteur et pour faire connaître les différents lancements réalisés.
Par ailleurs, le développement international représente l’un des moyens d’expansion choisis par le Groupe pour consolider sa croissance, et tenter d’universaliser les avantages des produits qu’il développe.
A commercialisation est réalisé par des alliances stratégiques avec des licenciés et des distributeurs.

Les zones commerciales sont les suivantes:

Notre objectif est de créer une valeur ajoutée par des accords de collaboration. Nous croyons que l’octroi de licences (Out-Licensing) constitue la base de notre croissance et développement par l’internationalisation et nous pensons aux accords de licence (In-Licensing) comme possibilité afin de compléter notre gamme de produits dans les domaines stratégiques et pharmacologiques-commerciaux, et enfin tirer le meilleur parti de notre expérience dans les différents domaines thérapeutiques.

En cas d’effet indésirable, Veuillez nous contacter sous 24 heures :

Tel.: +34 949 22 56 22

Fax : +34 949 22 82 25

Courriels:

Carlos Picornell Darder                     dt@arafarma.com

Mª Ángeles González                        clinicaldevelopment@arafarma.com

Poste:

ARAFARMA GROUP S.A.
Service Pharmacovigilance
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Polígono Industrial del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara) España

Conformément à notre politique de confidentialité, en conformité avec la Loi Organique 15/1999, du 13 décembre, sur la protection des données personnelles, nous vous informons que vos données personnelles seront traitées et seront incorporées dans le fichier  » Pharmacovigilance et données sanitaires « responsabilité des laboratoires Arafarma Group, S.A. enregistrés à l’Agence Espagnole de Protection des Données, dans le but de gérer les effets indésirables/situations particulières des médicaments et des incidents/ Evénements cliniques concernant les autres produits de laboratoires Arafarma Group, S. A